HIJALURONSKI FILERI

Sve što ste oduvek želeli da znate o hijaluronskim filerima, a niste imali koga da pitate, niti gde da pročitate!
Ovde vas očekuje sve ono čega nema na drugim mestima i još malo filozofiranja na ovu temu.
U današnjem svetu brzog života, brze hrane i brze lepote, nije na odmet uzeti dnevno nekoliko minuta (a može i duže) za sebe, zastati, razmisliti, misliti, razmišljati ne samo o sebi nego i o drugim ljudima, o prirodi, o društvu, učiti o temama koje vas zanimaju, i sve ostalo što vam padne na pamet. 
A ukoliko ste jedna takva osoba, dobrodošli na ovaj blog!

Flower%20Beauty_edited.jpg
 
 
  • Mara

Zlatna pravila za odabir filera - I deo

Updated: Jun 12, 2020



Postoji nekoliko zlatnih pravila za odabir hijaluronskog dermalnog filera koje treba slediti.

Ova pravila će vam pomoći da izbegnete katastrofu na svom licu i da izbegnete neželjene posledice po vaše zdravlje i po vaš izgled.


Ta zlatna pravila prilikom odabira filera su ustvari odgovori na sledeća pitanja o poreklu, sastavu i upotrebi filera:


Kolika je koncentracija hijalurona u fileru i da li je hijaluron kroslinkovan?

Ko je (stvarni) proizvođac filera i gde je taj filer proizveden?

Koliko je na kraju kroslinkera ostalo u fileru (ostaci kroslinkera)?

Koliko je prisustvo endotoksina (lipopolisaharida, antigena O) u fileru?

Da li u fileru ima prisustva teških metala?

Da li je proizvod sterilan, zapakovan, zatvoren i prethodno nije bio upotrebljen?

Koji su mogući neželjeni efekti nakon ubrizgavanja?

Lekar obično obraća pažnju, traži i čita ove informacije u uputstvu za upotrebu, ali i svako ko ide na tretman treba da bude svestan ovih stvari. Kao što znate šta jedete i šta pijete, treba da povedete računa i da znate šta vam se to ubrizgava u lice.




Evo pojašnjenja svakog od ovih pitanja. Kako i gde naći odgovore, šta oni znače, kako da (sa)znate šta su vam ustvari ušpricali u lice?


Kolika je koncentracija hijalurona u fileru i da li je hijaluron kroslinkovan?


Koncenracija hijalurona u hijaluronskom fileru je navedena i na uputstvu za upotrebu i na kutiji.

Veća koncentracija hijalurona je bolji i dugotrajniji filer.

Isti princip važi i za kroslinkovan filer, ako je filer kroslinkovan duže traje.

Što je filer više kroslinkovan tj. što ima veći udeo ili procenat kroslinkovanog hijalurona u sebi, to duže traje u dermisu.

Sve ove informacije su napisane (ako ne na kutiji filera, onda u uputstvu za upotrebu).

Podsetnik o koncentraciji hijalurona i dermalnim filerima možete pročitati ovde.



Ko je proizvođac filera i gde je taj filer proizveden?

Ako ste čitali neki od tekstova, onda ste već upoznati sa načinom distribucije i tržištem filera.

Ovo pitanje bi trebalo da ima jednostavan odgovor.

Na kutiji filera stoji napisano ime firme čiji je filer sa adresom tj. sedištem u nekoj zemlji.

Ali, da li je baš tako?

I šta sve može da se krije iza toga?

Pa jednostavno rečeno – nije baš sve tako i iza toga može da se krije dosta toga.

Ustvari, postoji više mogućnosti da navedena firma ustvari nije i stvarni proizvođac filera i nema svoju proizvodnu laboratoriju, već:


A) Da je kupila već gotov proizvedeni filer od pravog proizvođača, a onda ga prepakovala u svoju kutiju i plasirala na tržište pod novim imenom.

Iako se možda pitate da li je ovo legalno, odgovor je jeste, i ne samo da jeste legalno, nego je i sasvim uobičajeno na tržištu filera. Ovaj postupak se zove privatna etiketa, na engleskom private label i česta je pojava među filerima.

Zato pacijent, lekar i distributer treba da znaju iz koje firme i zemlje dolazi taj filer i naravno glavnu stvar, a to je gde im je fabrika ili laboratorija za proizvodnju i da li je uopšte imaju.


B) Zatim, firma proizvođac ima tzv. subkontraktora tj. može da unajmi laboratoriju ili drugu firmu da proizvode filere za njih, često po specifičnoj tehnologiji.

Na ovaj način se smanjuju troškovi, jer je proizvodna jedinica pod ugovorom, ali i kontrola nad proizvodom.

Problem koji ovde može da se javi za potrošača jeste nedostatak kontrole kvaliteta filera.

Ukoliko neko iz matične firme nije na licu mesta tj. u proizvodnoj jedinici tokom proizvodnje, isporučeni proizvod može da bude sa vidljivim ili skrivenim nedostacima, a glavna firma čije je ime na kutiji uopšte i nije svesna toga.

Ukoliko je subkontraktor u nekoj drugoj zemlji, problem postaje veći.


C) Sve pripada istoj kompaniji, uključujući i laboratoriju gde se proizvode fileri, međutim iz ekonomskih razloga i internacionalnog duha kompanije, proizvodnja je izmeštena u inostranstvo, ali se na kutiji navodi sedište firme u zemlji gde je glavna filijala.

To je veoma čest slučaj, ali nije lako otkriti, jer se ova informacija nigde ne navodi osim u internim dokumentima kompanije.

Najbolji scenario za pacijenta i potrošača, lekara i distributera je kada stvarno znaju gde se filer proizvodi, a to je slučaj kada je informacija navedena na kutiji tačna, potpuna i verodostojna.

Kad smo već ovde, da spomenemo i CE oznaku. Za to ste verovatno već čuli hiljadu puta, i videli na raznim proizvodima.



Šta je ustvari CE oznaka?

Pa to je znak da je proizvod prošao proces registracije u zemlji porekla EU (Evropske Unije) i da može da izađe na tržište.

Ali pazite da ustvari ne stoji oznaka CE koji znači China Export, a grafički se razlikuje samo neznatno.

Osim ovoga, kod nekih proizvoda, dešava se da stoji odštampano CE (koji nikada nije bio dodeljen ili je čak istekao ) i ovde se radi o falš proizvodima ili o kopijama poznatih brendova.

Za dermalne filere, CE oznaka se dodeljuje na pet godina u EU i posle toga mora da prođe kroz proces resertifikacije tj. mora ponovo da se dobije ili bolje reći da se obnovi.

Za dermalne filere koji su medicinske sprave kategorije III CE oznaku u EU odobrava i dodeljuje Notify Body, specijalna agencija i sama oznaka ima sledeći format: znak CE i iza četiri cifre tj. CE XXXX koji su vidno isktaknuti i na kutiji i na uputstvu za upotrebu.

Nekada se desi da proizvodi ostanu na tržistu i posle isteka važeće CE oznake.

Šta se dešava kada je CE oznaka na fileru istekla ili je u pitanju kopija nekog poznatog brenda?

Tada dolazi do reakcije i zaplene robe, da ne bi došla do potrošača, jer su ovde u pitanju medicinske sprave III kategorije. Nadležna tela, a pre svega tela za zaštitu potrošača i javnog zdravlja su stalno aktivna u nadgledanju tržišta prilikom plasiranja novih filera. Nijedna medicinska sprava ne može da se prodaje, a da prethodno nije prošla proces registracije, niti da ostane na tržištu ako nije odobrena. U ovaj proces su uključeni i sami lekari i pacijenti, jer su oni krajnji korisnici.

Kako vi da se zaštitite od mogućih manipulacija?

Nije lako, i čini se da nema lakog rešenja.

Pre svega, kao pacijent i korisnik, morate da znate koji filer vam se ubrizgava, ime filera, ko je proizvođač, iz koje je zemlje i naravno da proverite da li ima validnu CE oznaku.

Danas većina ljudi fotografiše sa mobilnim telefonom ukoliko ne može da popamti sve informacije .


Zbog dugog procesa registracije dermalnih filera kao medicinske sprave kategorije III i komplikovanog procesa uvoza, carine i distribucije, neke kompanije prodaju hijaluron kao kozmetički proizvod upakovan u npr. ampule, a on se koristi kao dermalni filer.

Tu se koplja lome na pacijentu i lekaru, jer kozmetički proizvod sa medicinske tačke gledišta nije za intradermalnu upotrebu i ne sme da se ubrizgava u organizam (za kozmetički proizvod niko ne garantuje sterilnost, dok medicinski preparat koji se ubrizgava u kožu mora da bude sterilan! to je samo jedna od mnogih razlika).

U pitanju su vaše zdravlje i izgled i rizik je preveliki, jer kozmetički hijaluronan ne prolazi striktnu kontrolu kao hijaluronan koji se pakuje u dermalni filer i obeležava kao medicinski uređaj/sprava kategorije III.


Dakle, korisnik i pacijent treba i mora da ima informacije o tome koji filer je korišćen, ko je proizvođač, iz koje zemlje potiče i naravno da li ima validnu CE oznaku. Sve ove informacije su napisane i na uputstvu za upotrebu i na kutiji proizvoda, pročitajte ih. Ukoliko prilikom posete lekaru, nikada niste videli ni pipnuli uputstvo za upotrebu vašeg filera ili kutiju, pitajte i dođite do ovih informacija.

To je takozvani početni paketić informacija i znanja - starter kit za ljubitelje dermalnih filera.


35 views0 comments

Recent Posts

See All

 KONTAKT (PRVE VRSTE)

Hvala na interesu za temu o hijaluronskim filerima!
Pišite nam o čemu želite dodatno da čitate, pošaljite komentare i sugestije.

Danke für's Absenden!